Anvisa autoriza pesquisa nacional com células CAR-T para tratar câncer

A terapia gênica reprograma geneticamente células do sistema de defesa

Publicado quinta-feira, 14 de julho de 2022 às 13:32 h | Atualizado em 14/07/2022, 13:32 | Autor: Da Redação
Desde 2018, a Anvisa já autorizou mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada
Desde 2018, a Anvisa já autorizou mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada -

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou a realização do primeiro ensaio clínico para desenvolvimento nacional de produto de terapia gênica à base de células CAR-T para o tratamento do câncer.

De acordo com a Anvisa, a pesquisa clínica será realizada pelo Hospital Israelita Albert Einstein, com financiamento do Sistema Único de Saúde (SUS) e deve contar com poucos pacientes em um primeiro momento. 

“O ensaio clínico se encontra em fase inicial de desenvolvimento e deverá ser rigorosamente controlado para avaliação dos riscos e benefícios”, informou. 

A terapia gênica à base de células CAR-T reprograma geneticamente células do sistema de defesa do próprio indivíduo para reconhecer e combater o tumor, é utilizada em pacientes com linfomas de células B, em casos de reaparecimento da doença ou de resistência ao tratamento padrão.

Desde 2018, a Anvisa já autorizou mais de 18 ensaios clínicos com produtos de terapia avançada, onde os medicamentos e produtos são desenvolvidos a partir de células e genes humanos para  atender demandas terapêuticas e de qualidade de vida em doenças raras.

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