Anvisa aprova segundo autoteste de Covid-19 no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira, 23, o registro do segundo autoteste de Covid-19 no Brasil. O autoteste aprovado foi fabricado pela empresa Eco Diagnostica e intitulado de Autoteste Covid Ag Detect.

A avaliação do pedido de registro durou 22 dias, incluindo quatro dias utilizados pela empresa para atender exigências técnicas solicitadas pela Anvisa. Com isso, o produto já pode ser comercializado no mercado.

“Segundo a avaliação, o produto atendeu aos critérios técnicos definidos pela Agência e também teve o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde”, informou a Anvisa.

O Autoteste Covid Ag Detect é utilizado como swab nasal não profundo, uma espécie de cotonete introduzido nas narinas. O resultado fica pronto em até 15 dias.

O primeiro autoteste aprovado pela Anvisa foi na última quinta-feira, 17. O produto em questão é o Novel Coronavírus (Covid-19) Autoteste Antígeno, produzido pela CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares e Odontológicos.

Ao todo, a Anvisa recebeu 70 pedidos de registros de autotestes de Covid. Do total, dois foram aprovados e 13 reprovados. Outros três já estão com a avaliação concluída, aguardando publicação no Diário Oficial da União.