Anvisa e Butantan realizam reunião sobre estudo para vacina da dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reuniu com o Instituto Butantan para debater sobre a vacina contra a dengue que vem sendo desenvolvida pelo laboratório. A vacina está na fase III de pesquisa clínica, etapa essencial para definir de forma científica o perfil de segurança e eficácia de uma vacina.

De acordo com a Anvisa, durante a reunião, a equipe do Butantan apresentou alguns dados preliminares do estudo clínico que ainda está em andamento. À medida que o estudo clínico avançar, novos dados e informações complementares poderão ser apresentados pelo Butantan para discussão com a Anvisa, com vistas a uma futura aprovação da vacina, caso os resultados clínicos comprovem sua segurança e eficácia.

A equipe técnica da Anvisa orientou o Butantan quanto aos requisitos técnicos importantes que devem ser observados para a consolidação dos resultados científicos da pesquisa, quando estiverem disponíveis, para submissão à agência como subsídio para um futuro pedido de registro da vacina.

Segundo a Anvisa, até o momento, o Butantan não submeteu os resultados da pesquisa clínica para avaliação.