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Medicamento para pressão alta é recolhido do mercado após irregularidades
Medida envolve lotes fabricados pela Hipolabor Farmacêutica
Nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da pressão alta e de algumas doenças cardíacas foram recolhidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)após a identificação de um erro de rotulagem na embalagem.
A medida envolve lotes fabricados pela Hipolabor Farmacêutica, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria empresa após a identificação do problema.
Entre no canal do WhatsApp.De acordo com a Anvisa, houve uma inconsistência textual na embalagem secundária do medicamento. Embora os comprimidos sejam de 20 mg, a descrição da composição traz, de forma equivocada, a indicação de "10 mg".
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Lotes recolhidos
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Recolhimento dos medicamentos
Conforme a resolução, publicada no Diário oficial desta terça-feira, 2, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas à informação impressa na embalagem.
A Anvisa informou que o desvio de qualidade consiste na indicação incorreta da dosagem na descrição da composição do produto. O erro descumpre regras de rotulagem previstas na regulamentação sanitária.
Embora a agência não detalhe casos de uso inadequado, a correção busca evitar erros de administração do medicamento, especialmente em ambientes hospitalares, onde a informação da embalagem é utilizada como referência para dispensação e uso.
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Enalapril
O enalapril é um medicamento da classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA), amplamente utilizado para tratar hipertensão arterial, controlar insuficiência cardíaca e reduzir o risco de complicações cardiovasculares em alguns pacientes.
