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OZIVY
Anvisa define preço de rival brasileira do Ozempic
Caneta foi anunciada nesta semana, após a liberação de órgão federal
A primeira semaglutida desenvolvida por uma farmacêutica brasileira, o Ozivy, fabricada pela EMS, superou a última etapa regulatória necessária para estrear nas redes de farmácias do país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), por meio da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), oficializou o Preço Máximo ao Consumidor (PMC) do produto.
O órgão regulador estabeleceu o teto financeiro do medicamento nacional no mesmo patamar do pioneiro Ozempic, fixando o limite básico em R$ 803,44 sem a incidência de impostos para a versão de entrada.
Rito obrigatório
A definição do teto tarifário cumpre um rito obrigatório previsto na legislação sanitária brasileira antes da distribuição de qualquer molécula no mercado varejista.
Em sua análise técnica, a CMED classificou o Ozivy na "categoria 4", dispositivo reservado para novas apresentações comerciais de princípios ativos que já possuem correlatos consolidados.
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A equivalência regulatória permite que o laboratório nacional dispute o mercado em igualdade de condições com as marcas estrangeiras Ozempic e Wegovy, ambas de propriedade da multinacional dinamarquesa Novo Nordisk.
Como será definido o valor final?
Embora o teto regulatório sem o Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços (ICMS) seja idêntico ao da concorrência, o valor final nas gôndolas flutuará de acordo com as alíquotas fiscais praticadas em cada unidade federativa.
Em São Paulo, onde o imposto sobre medicamentos é de 18%, o limite máximo de venda foi estipulado em R$ 1.314,37, enquanto no estado de Alagoas, com alíquota de 19%, o teto chega a R$ 1.330,60.
Para as canetas de maior capacidade, contendo 3 ml da substância, a CMED determinou o preço máximo de tabela em R$ 1.399,72 antes da aplicação dos tributos estaduais.
Barreira contra abusos
A direção da EMS ressaltou, contudo, que o teto estabelecido pela agência funciona apenas como uma barreira legal contra abusos e que a política comercial da empresa será agressiva para ampliar o acesso ao tratamento de controle do diabetes tipo 2 e obesidade.
A farmacêutica nacional assumiu o compromisso público de lançar o Ozivy com valores 30% inferiores aos praticados atualmente pela marca de referência.
Tomando como base as canetas de menor dosagem da concorrência, habitualmente comercializadas no varejo por cerca de R$ 900, a expectativa do mercado farmacêutico é que o produto nacional chegue ao consumidor final custando em torno de R$ 630.
Quais versões do Ozivy serão comercializadas?
A EMS está autorizada a produzir quatro apresentações do medicamento, todas com solução injetável de 1,34 mg/ml:
- Cartucho de 1,5 ml com caneta aplicadora;
- Dois cartuchos de 1,5 ml;
- Cartucho de 3 ml;
- Dois cartuchos de 3 ml.
