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DETERMINAÇÃO DA ANVISA

Venda e uso de xaropes para tosse são proibidos no Brasil

Medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da Anvisa

Edvaldo Sales
Por
Medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência
Medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência -

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 27, a retirada do mercado de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol, que costuma estar presente em xaropes, no Brasil.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) e proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso desses produtos em todo o país.

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Na prática, o princípio ativo deixa de poder ser utilizado em medicamentos disponíveis no mercado brasileiro.

A medida foi tomada após análise da área de farmacovigilância da agência, responsável por monitorar a segurança de medicamentos, segundo a Anvisa.

O parecer técnico apontou que o uso do clobutinol pode representar um risco relevante à saúde.

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Riscos

A agência pontuou que os medicamentos que contêm essa substância podem provocar arritmias cardíacas graves.

O problema está relacionado ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode desencadear episódios de desmaio e, em situações mais graves, levar à morte súbita.

A Anvisa concluiu, diante desse cenário, que os riscos associados ao clobutinol superam os possíveis benefícios terapêuticos do medicamento.

O princípio ativo é utilizado principalmente em antitussígenos, medicamentos indicados para aliviar a tosse. Ele costuma estar presente em xaropes e em outras formulações usadas no tratamento de sintomas respiratórios.

Proibição

Com a decisão da Anvisa, qualquer medicamento que contenha clobutinol deixa de poder ser vendido ou utilizado, independentemente do fabricante.

Os pacientes que fazem uso de produtos com essa substância devem interromper o tratamento e procurar orientação médica para avaliar alternativas terapêuticas consideradas seguras.

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