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Vacina da AstraZeneca não está pronta para ser aprovada imediatamente na Europa
A vacina contra covid-19 desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford em janeiro, ainda não deve ser aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), de acordo com o vice-diretor-executivo da EMA, Noel Wathion.
"Eles ainda não nos enviaram, sequer, uma solicitação", disse Wathion em uma entrevista ao jornal belga Het Nieuwsblad, nesta terça-feira, 29.
As agências reguladoras da Europa receberam apenas algumas informações sobre a vacina, disse.
"Nem mesmo o suficiente para justificar uma licença de comercialização condicional", afirmou Wathion. "Precisamos de dados a mais sobre a qualidade da vacina. Apóis isso, a empresa tem que fazer uma solicitação formal."
Isto torna "improvável" uma aprovação já ser concedida no próximo mês, segundo Wathion.
Na semana passada, a AstraZeneca afimrou que a vacina contra Covid-19 deve ser eficaz contra a nova variante do coronavírus, ressaltando que estudos estão sendo realizados para investigar de forma plena o impacto da mutação.
A farmacêutica apresentou um pacote de dados completos da vacina à agência reguladora de medicamentos do Reino Unido, afirmou o ministro da Saúde britânico, Matt Hancock.
