Segundo genérico de semaglutida é aprovado pela Anvisa no Brasil

O registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira, 24.

O produto, produzido pela Germed Farmacêutica, é indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1, a mesma de medicamentos como Ozempic e Wegovy.

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O medicamento será disponibilizado em quatro apresentações, com solução injetável de 1,34 mg/mL para aplicação subcutânea.

A primeira substância genérica de semaglutida é da farmacêutica EMS e foi aprovada pela Anvisa na última segunda-feira, 17.

A semaglutida sintética é uma versão produzida por síntese química em laboratório, mas com a mesma molécula e ação farmacológica da semaglutida presente em medicamentos de referência, como o Ozempic.

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Semaglutida: entenda como atua substância genérica aprovada pela Anvisa

Quanto vai custar?

Até o momento, não há preço oficial do medicamento. Segundo a legislação brasileira, medicamentos genéricos devem custar ao menos 35% menos que o produto de referência.

Como a semaglutida age?

A semaglutida imita a ação do GLP-1, um hormônio produzido naturalmente pelo intestino após a alimentação. Por isso, é classificada como um agonista do receptor de GLP-1.

A substância atua em diferentes mecanismos do organismo, principalmente no controle da glicose e da fome.

• Controle da glicemia: a semaglutida estimula a liberação de insulina quando os níveis de açúcar no sangue estão elevados. Com isso, ajuda a reduzir a glicose na circulação.
• Aumento da saciedade: o medicamento também atua em áreas relacionadas ao controle do apetite, aumentando a sensação de estar satisfeito e reduzindo a ingestão de alimentos.

Ao todo são 9 canetas injetáveis que utilizam explicitamente a semaglutida:

• Ozempic (medicamento de referência para o tratamento do diabetes tipo 2);
• O primeiro genérico de semaglutida do Brasil (produzido pela farmacêutica EMS);
• Semaclique (medicamento similar registrado pela Germed/EMS que também consiste em solução injetável de semaglutida);
• Ozivy (medicamento produzido pela EMS que serve como a referência para o desenvolvimento do genérico);
• Owozy (caneta de semaglutida obtida por via sintética);
• Seemasun (caneta de semaglutida obtida por via sintética);
• Zempneo (caneta de semaglutida obtida por via sintética);
• Semavy (caneta de semaglutida obtida por via sintética);
• Orsema (caneta de semaglutida obtida por via sintética).